この治験に参加できるのは、20歳以上75歳以下の男性・女性です。ただし、ALSという病気で、「Definite ALS」または「Probable ALS」と診断された人、特定疾患調査研究班の日本ALS重症度評価尺度で1度または2度の人、発症してから2年以内のALS患者、ALSFRS-Rの総スコアの変化が-1～-4点のALS患者、またはALSFRS-Rの全項目のそれぞれで2点以上のスコアを有する患者が対象です。ただし、気管切開している患者、呼吸機能が低下し、呼吸困難を訴えている患者、%FVCが80%未満の患者、神経伝導検査で伝導ブロックなどの脱髄の所見がある患者は除外されます。