企業治験
健康な成人を対象としたEA3571の初期臨床試験
目的
健康な男性を対象に、新しい薬EA3571を口から一回または繰り返し投与した場合の安全性や効果を調べるための治験です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するためには、男性で20歳以上45歳未満で、日本人またはCaucasian(白人)で健康な成人である必要があります。また、スクリーニング時に測定されるBMI(体格指数)が一定の基準を満たしている必要があります。自分自身の意思で治験に参加し、治験に関する規則を守ることができる人であることが必要です。ただし、外科手術の歴史がある人、病気や症状がある人、アレルギーの既往がある人、過去4週間以内に薬を使用した人、他の治験に参加している人、または治験医師が参加を不適切と判断した人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、非アルコール性脂肪肝炎という病気を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、安全性や薬物動態を評価するために様々な検査が行われます。安全性については、有害事象や臨床検査、バイタルサイン(血圧、脈拍数、体温)、体重、12誘導心電図検査、身体所見が評価されます。また、薬物動態については、血漿中EA3571濃度や尿中EA3571排泄量が測定されます。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を確認することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性:有害事象、臨床検査、バイタルサイン(血圧、脈拍数、体温)、体重、12誘導心電図検査、身体所見
薬物動態:血漿中EA3571濃度、尿中EA3571排泄量
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
EA3571
販売名
なし
実施組織
EAファーマ株式会社
東京都中央区入船二丁目1番1号
同じ対象疾患の治験
- BI 3006337の安全性と効果を調査する健康な日本人男性を対象とした治験
- NASH治療アプリCA-NASHの効果と安全性を比較する試験
- 肝硬変前の脂肪肝炎患者に対する薬剤MK-6024の効果と安全性を調べる治験(後期第Ⅱ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験)
- 肝線維化を伴う非肝硬変のNASH患者における48週間の薬物治療の効果と安全性を調べる試験
- リスク遺伝子を持つNASH患者に対する新薬AZD2693の効果・安全性・耐容性を調べる臨床試験
- 成人の肝硬変に移行する前の非アルコール性脂肪肝炎患者に対するGSK4532990の効果と安全性を評価するための、二重盲検、プラセボ対照、第IIb相試験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか?
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。