[M19-388] ベネトクラクスの先行試験を完了した患者を対象としたベネトクラクスの継続投与試験

治験

目的

本継続投与試験の目的は,実施中の試験でベネトクラクスの忍容性及びベネトクラクスの投与によるベネフィットが継続して認められている患者を対象に,ベネトクラクスを提供すること及びベネトクラクスの長期安全性データを収集することである。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

・実施中のベネトクラクス試験に組み入れられ,治験薬の投与を受けており,治験薬に対する忍容性及びベネフィットが継続して認められる者を対象とする。

・男性被験者は精子提供を行わないことに同意しなければならない。

・女性被験者は妊娠中又は授乳中であってはならない。


除外基準

なし

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

有害事象


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ベネトクラクス


販売名

ベネクレクスタ