企業治験
過体重または肥満の人に対する、Cagrilintide 2.4mgとSemaglutide 2.4mgの週1回皮下注射の効果と安全性についての治験
目的
この治験は、過体重や肥満の人を対象に、食事制限や運動増加の補助療法として、CagriSema 2.4 mg/2.4 mgがプラセボよりも効果的かどうかを調べるものです。
対象疾患
肥満
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
BMIが30.0以上の方、またはBMIが27.0以上で、高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患などの肥満に関連する合併症を1つ以上お持ちの方
除外基準
1型または2型糖尿病の既往歴がある方
1型または2型糖尿病の既往歴がある方
治験内容
この治験は、肥満という病気を対象にしています。フェーズ3という段階で行われており、治療効果を調べるために行われています。主要な評価方法は、治療を始める前と治療を終えた後の体重の変化率を調べることです。つまり、治療が効果的であるかどうかを調べるために、体重の変化を測定しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CagriSema
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
同じ対象疾患の治験
- 肥満や過体重のある成人の1型糖尿病患者を対象に、週1回のチルゼパチド投与の効果と安全性をプラセボと比較する第III相試験（SURPASS-T1D-1）
- 肥満や過体重のある2型糖尿病患者を対象に、新薬の効果と安全性を調査する治験
- 2型糖尿病患者の肥満や過体重の成人を対象に、新薬maridebart cafraglutideの効果と安全性を調査する第III相の臨床試験（MARITIME-2）
- 肥満や過体重の成人を対象にした新薬の効果と安全性を調査する試験（MARITIME-1）
- 肥満や合併症を持つ過体重の人を対象に、薬の効果や安全性を調べる試験（ASCEND）
- 肥満や過体重の子供を対象にした長期的な体重管理を目的とした治験薬の効果と安全性を調査する臨床試験の計画書
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