企業治験
胃がんや食道がんの治療における新しい薬の効果を比較する臨床試験
目的
この治験は、局所進行切除不能または転移性の胃腺癌、GEJ腺癌、および食道腺癌患者を対象に、domvanalimabとzimberelimabという薬物を化学療法と併用した場合の全生存期間を、ニボルマブと化学療法を併用した場合と比較することを目的としています。
対象疾患
食道胃接合部腺癌
切除不能
胃腺癌
癌
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上である方
治験に参加するための同意書に署名ができる方
局所進行切除不能または転移性の胃腺癌、GEJ腺癌、食道腺癌が組織学的に確定診断されている方
米国東海岸癌臨床試験グループ（ECOG）のパフォーマンススコアが0または1である方
RECIST v1.1に基づき、1つ以上の測定可能な標的病変を有する方
除外基準
間質性肺疾患（間質性肺疾患または非感染性肺炎の既往歴を含む）を有する方
臨床的に重要な心血管疾患（無作為化前3ヶ月間のニューヨーク心臓協会分類II以上の心疾患または脳血管発作、無作為化前3ヶ月間の不安定狭心症または狭心症の新規発症、無作為化前6ヶ月間の心筋梗塞、無作為化前3ヶ月間の不安定不整脈など）を有する方
同種骨髄移植を含む固形臓器移植歴を有する方
認知症、精神障害または物質乱用障害で、本治験の要件を満たす妨げになる方
間質性肺疾患（間質性肺疾患または非感染性肺炎の既往歴を含む）を有する方
臨床的に重要な心血管疾患（無作為化前3ヶ月間のニューヨーク心臓協会分類II以上の心疾患または脳血管発作、無作為化前3ヶ月間の不安定狭心症または狭心症の新規発症、無作為化前6ヶ月間の心筋梗塞、無作為化前3ヶ月間の不安定不整脈など）を有する方
同種骨髄移植を含む固形臓器移植歴を有する方
認知症、精神障害または物質乱用障害で、本治験の要件を満たす妨げになる方
治験内容
この治験は、胃や食道のがんに対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、すでに前のフェーズで安全性や効果が確認されています。対象となる患者さんは、がんが進行して手術できない場合や、がんが他の部位に転移している場合です。治験の主要な評価方法は、患者さんが全体的に生き延びる期間を調べることです。これを「全生存期間」といいます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を調べることができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Zimberelimab、Domvanalimab、Nivolumab、Oxaliplatin、levofolinate calcium、Fluorouracil、Capecitabine
販売名
なし、なし、オプジーボ点滴静注、エルプラット点滴静注液、アイソボリン点滴静注用、フルオロウラシル注射液、ゼローダ錠
実施組織
大鵬薬品工業株式会社
東京都千代田区神田錦町1-27
同じ対象疾患の治験
- 胃または食道胃接合部腺癌に対する新しい治療法の第II相試験
- 既治療のClaudin（CLDN）18.2陽性HER2陰性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象としたIBI343単剤療法と他治療の比較試験
- 再発や転移性の固形がん患者を対象とした、イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の効果と安全性を評価する試験（IDeate-PanTumor02）
- KK2269を単独投与またはドセタキセルと併用した場合の成人がん患者の安全性と耐容性を評価する、複数の医療機関による非盲検第I相用量漸増試験
- 進行がんに対する新しい治療法の効果・安全性・副作用・薬の働き・免疫反応を調べる、多数の病院で行われる第2段階の試験
- HER2過剰発現の進行胃腺癌／食道胃接合部腺癌患者を対象とした新薬Evorpacept（ALX148）の第2/3段階の臨床試験（ASPEN-06）
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。