企業治験

全身性エリテマトーデス(SLE)の成人患者に対する新薬cenerimodの効果・安全性・耐容性を調べる治験

治験詳細画面

目的


この治験は、中程度から重度の全身性エリテマトーデス(SLE)を持つ成人を対象に、新しい治療法であるcenerimodの効果、安全性、および耐容性を評価することを目的としています。

対象疾患


全身性エリテマトーデス

参加条件


研究終了

参加条件: - 年齢が18歳以上75歳以下の男性または女性 - 治験の前に同意書に署名し、日付を記入した患者 - 全身性エリテマトーデス(SLE)と診断され、特定の症状がある患者 - 治療薬を投与されており、特定の期間前に開始されている患者 - 妊娠可能な女性は、妊娠検査が陰性であり、避妊法に同意していることが必要 - 生殖能力のある男性は、避妊法に同意していることが必要 除外基準: - 妊娠中、妊娠を計画中、または授乳中の女性 - 重度の中枢神経系ループスや神経精神SLEの患者 - 他の自己免疫疾患の既往歴がある患者 - 心臓や肺などの重篤な疾患の既往歴がある患者 - 特定の薬物治療を受けた患者 - 他の治験薬の投与を受けた患者 治験に参加するためには、上記の条件を満たしている必要があります。

治験内容


この治験は、全身性エリテマトーデスという病気の治療法を開発するために行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主要な評価方法は、修正全身性エリテマトーデス疾患活動性評価指数2000年版(mSLEDAI-2K)スコアのベースラインから12ヶ月までの変化です。また、治験の第二の評価方法は、SRI-4という指標で、患者の症状が改善されたかどうかを評価します。治験に参加する患者は、治験実施計画書の規定に従って行動する必要があります。治験の目的は、全身性エリテマトーデスの治療法を開発することであり、治験に参加することで、その治療法の効果を確認することができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ACT-334441

販売名

なし

実施組織


イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社

東京都港区赤坂9-7-2

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