この治験に参加できる人は、12歳以上90歳未満の男性・女性です。以下の条件のうち、1つ以上に当てはまる人が対象です。 1) 自分で治験に参加することに同意した人、18歳未満の場合は代理人の同意も必要です。 2) 参加時に12歳以上90歳以下である人。 3) 片方の耳に外傷による欠損があり、治癒傾向にない人。 4) 片方の耳に外傷による欠損があり、治療期間中に治癒傾向にない人。 5) 片方の耳に外傷による欠損があり、1ヵ月以内に発生した人。 6) 手術によって外耳道の欠損が生じた人。 以下の条件に当てはまる人は、治験に参加できません。 1) 熱傷、火傷、放射線治療による外耳道の欠損がある人。 2) 外耳道真珠腫が乳突蜂巣内または鼓室内に達している人。 3) 耳内に悪性腫瘍またはその疑いがある人。 4) 外耳炎または中耳炎がある人。 5) 感染症または耳漏がある人。 6) 外耳または中耳の手術歴がある人。 7) 糖尿病がコントロールできていない人。 8) 自己免疫疾患を合併している人。 9) 過去3年以内に悪性腫瘍の既往がある人。 10) 免疫抑制剤を服用している人。 11) ステロイド剤を服用している人。 12) 抗凝固薬、血栓溶解薬、抗血小板薬を服用している人。 13) 凝固促進剤または抗線溶剤を服用している人。 14) PT-INRが1.5倍以上の人。 15) APTTが1.5倍以上の人。 16) 局所麻酔剤、bFGF、フィブリン糊に過敏症の既往がある人。 17) ゼラチンスポンジまたはゼラチンに過敏症の既往がある人。 18) 抗生剤に過敏症の既往がある人。 19) 妊娠中、授乳中、妊娠を希望する女性またはパートナーの妊娠を希望する男性、または適切な避妊ができない人。 20) HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体、または梅毒血清反応が陽性の人。 21) 薬物・アルコール依存症を合併している人。 22) 重篤な肝臓障害、腎障害、心疾患、肺疾患、血液疾患、代謝性疾患を合併している人。 23) 精神疾患を合併している人。 24) 過去3ヵ月以内に他の治験または臨床研究に参加している人。 25) 両耳に外傷による欠損がある人。 26) その他、治験責任医師または治験分担医師が不適格と判断した人。