企業治験
多発性骨髄腫の再発や治りにくい患者さんに対する新しい治療薬の第1段階の試験
目的
多発性骨髄腫の再発や治療が難しい患者を対象に、新しい治療薬のCC-93269の第1段階の試験を行う。この治療薬は、BCMA x CD3 T細胞活性化抗体と呼ばれるものである。
対象疾患
難治性の多発性骨髄腫
多発性骨髄腫
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
再発及び難治性の多発性骨髄腫の病歴がある方
米国東海岸癌臨床試験グループ（ECOG）performance statusのスコアが0又は1の方
中央検査機関により、測定可能病変を有する方
除外基準
症候性の中枢神経系浸潤を有する多発性骨髄腫の方
CC-93269投与開始前3ヵ月以内に自家幹細胞移植を受けた方
CC-93269投与開始前12ヵ月以内に標準又は強度減弱型前治療いずれかを伴う同種幹細胞移植を受けた方。
積極的、継続的な全身治療を要する併発二次がんの既往歴を有する方
症候性の中枢神経系浸潤を有する多発性骨髄腫の方
CC-93269投与開始前3ヵ月以内に自家幹細胞移植を受けた方
CC-93269投与開始前12ヵ月以内に標準又は強度減弱型前治療いずれかを伴う同種幹細胞移植を受けた方。
積極的、継続的な全身治療を要する併発二次がんの既往歴を有する方
治験内容
この治験は、再発や難治性の多発性骨髄腫という病気を対象にしています。治験の種類は介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。治験の目的は、CC-93269という薬の安全性や忍容性を評価することです。また、薬の効果についても評価する予定です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
再発及び難治性の多発性骨髄腫の被験者でのCC-93269の安全性及び忍容性を評価する。
第二結果評価方法
再発及び難治性の多発性骨髄腫の被験者でのCC-93269の予備的有効性を評価する等。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
CC-93269
販売名
なし
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
同じ対象疾患の治験
- 抗CD38抗体及びレナリドミドを含む1～4ラインの前治療歴がある再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象として、Talquetamab及びポマリドミドの併用療法（Tal-P）、Talquetamab及びTeclistamabの併用療法（Tal-Tec）、並びに治験責任（分担）医師が選択するエロツズマブ、ポマリドミド、及びデキサメタゾン併用療法（EPd）又はポマリドミド、ボルテゾミブ、及びデキサメタゾン併用療法（PVd）を比較する第3相ランダム化試験
- 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にした新薬AZD0305の治験
- 「多発性骨髄腫の再発や治療が難しい患者を対象に、2つの治療法を比較する試験」（SUCCESSOR-1）
- 成人の再発性または難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する、カルフィルゾミブとデキサメタゾンの併用によるイサツキシマブの皮下投与の効果を検討する試験（第II相、ランダム化、非盲検）。
- 再発や治りにくい多発性骨髄腫の患者に対して、新しい治療法の効果を比較する試験
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