企業治験
特発性肺線維症治療における薬剤PLN-74809（bexotegrast）の効果と安全性を評価する試験（BEACON‑IPF）
目的
特発性肺線維症の治療に新しい薬PLN-74809（bexotegrast）がどれだけ効果的で安全かを評価するための臨床試験を行います。
対象疾患
参加条件
男性・女性
40歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、特発性肺線維症という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、特発性肺線維症患者において、薬物「bexotegrast」が肺の機能を改善する効果を調べることです。具体的には、52週間後の肺機能の変化や症状の改善、肺の線維化の変化などを評価します。また、薬物の安全性や忍容性も調査されます。治験に参加する患者は、基礎治療を受けているかどうかによってグループ分けされ、効果の比較も行われます。治験の結果は、特発性肺線維症の治療法の向上につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
特発性肺線維症（IPF）参加者における、Week 52時点での、FVCの変化に対するbexotegrastの効果をプラセボと比較して評価する。
第二結果評価方法
・52週間の投与期間にわたり、疾患進行に対するbexotegrastの効果をプラセボと比較して評価する。
・ベースライン時に基礎治療を受けている特発性肺線維症参加者と基礎治療を受けていない参加者における、Week 52時点での、FVCの変化に対するbexotegrastの効果をプラセボと比較して評価する。
・52週間の投与後の、特発性肺線維症に関連する全体的な症状及び機能の改善に対するbexotegrastの効果をプラセボと比較して評価する。
・Week 52時点での、高分解能コンピュータ断層撮影（HRCT）によって確認される肺の線維化の変化に対するbexotegrastの効果をプラセボと比較して評価する。
・52週間の投与期間にわたり、特発性肺線維症参加者に対するbexotegrastの安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価する。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
bexotegrast
販売名
なし
実施組織
プライアントセラピューティック株式会社
東京都渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階
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