企業治験
アルツハイマー病治療薬BMS-986446の効果と安全性を評価する国際共同試験(TargetTau-1)
目的
BMS-986446という抗MTBR-タウモノクローナル抗体の効果や安全性、忍容性を評価するために、早期アルツハイマー病患者を対象とした治験(TargetTau-1)が行われています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
50歳以上
80歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、早期アルツハイマー病を対象としたフェーズ2の介入研究です。主な評価方法は、Week 76でのCDR-SBスコアのベースラインからの平均変化量です。さらに、脳内タウ沈着量や他の認知機能に関するスコアも評価されます。治験の目的は、新しい治療法が病気の進行をどのように変化させるかを調査することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 76でのCDR-SBスコアのベースラインからの平均変化量
第二結果評価方法
‐PETスキャンに基づくWeek 76での脳内タウ沈着量のベースラインからの平均変化量
‐Week 76でのiADRSスコアのベースラインからの平均変化量
‐Week 76でのADAS-Cog14スコアのベースラインからの平均変化量
‐Week 76でのADCS-iADLスコアのベースラインからの平均変化量
‐Week 76でのMMSEスコアのベースラインからの平均変化量
‐Week 76でのiADRSスコアのベースラインからの平均変化量
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BMS-986446
販売名
なし
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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