企業治験

ONO-4538の効果と安全性を調査する腫瘍治療の第Ⅱ相試験

治験詳細画面

目的


ONO-4538-126は、ラブドイド腫瘍に対する新しい治療法の有効性と安全性を調査するための試験です。

対象疾患


腫瘍

参加条件


募集中

参加条件は、1歳以上の男性または女性で、ラブドイド腫瘍に対するがん化学療法に効果がなかったり、手術で治すことが難しい進行または再発の患者が対象です。ただし、他のがんを持っていたり、治験中に放射線治療や手術が必要な脊椎病変を持っていたり、治験薬の投与が難しい中枢神経系疾患を持っている患者は除外されます。

治験内容


この治験は、ラブドイド腫瘍という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療の有効性を評価することです。有効性は奏効率という指標で中央判定されます。また、他にも奏効率(医師判定)、全生存期間、無増悪生存期間、病勢制御率、奏効期間など、様々な評価方法があります。治験では安全性も重要であり、有害事象も評価されます。治験の結果は、新しい治療法の効果や安全性を確認するために行われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ニボルマブ

販売名

オプジーボ点滴静注120mg

実施組織


小野薬品工業株式会社

大阪府三島郡島本町桜井3-1-1

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