企業治験

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります。 「TP-1222の効果を調べるための二重盲検試験」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、日本人女性の壮年性脱毛症に対して、ミノキシジル1%という治療薬の効果を、新しい薬TP-1222と比較して調べることです。

対象疾患


脱毛症

参加条件


研究終了

女性

20歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢:20歳以上の方
壮年性脱毛症で、Ludwig分類I 度またはII度に該当する方
一定期間内に発症した方
有効性評価に必要な毛髪の条件を満たす方

除外基準

重篤な合併症を有する方,又は重篤な肝疾患,腎疾患,心疾患及び血液疾患の既往歴のある方
投与部位に壮年性脱毛症以外の皮膚疾患を合併している方
治験薬投与開始前16週間以内に他の臨床試験に参加し,治験薬等の投与を受けた方
壮年性脱毛症以外の脱毛症の方
評価に影響を及ぼす可能性のある治療(ミノキシジル治療、ホルモン療法、毛髪再生療法など)を受けている方
重篤な合併症を有する方,又は重篤な肝疾患,腎疾患,心疾患及び血液疾患の既往歴のある方
投与部位に壮年性脱毛症以外の皮膚疾患を合併している方
治験薬投与開始前16週間以内に他の臨床試験に参加し,治験薬等の投与を受けた方
壮年性脱毛症以外の脱毛症の方
評価に影響を及ぼす可能性のある治療(ミノキシジル治療、ホルモン療法、毛髪再生療法など)を受けている方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気や状態に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、壮年性脱毛症という、主に中年の男性に見られる髪の毛が薄くなる状態に焦点を当てています。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、研究者が新しい治療法を患者に実際に試してもらい、その効果を調べる方法です。 **治験フェーズ** この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。フェーズ3は、治療法の効果や安全性を大規模な患者グループで確認する重要な段階です。この段階での結果が、治療法を正式に承認するかどうかの判断材料になります。 **対象疾患** この治験では、壮年性脱毛症、つまり中年の男性が髪の毛が薄くなる状態を対象としています。この治療法がどれだけ効果があるかを調べます。 **主要結果評価方法** 治験の結果を評価するために、「非軟毛数変化量」という方法を使います。これは、治療を受けた後にどれだけ髪の毛が増えたか、または変化があったかを数えて評価する方法です。 --- このように、治験は新しい治療法の効果を調べるための重要な研究です。もし何か質問があれば、気軽に聞いてください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

TP-1222、ミノキシジル

販売名

なし、リアップ

実施組織


大正製薬株式会社

東京都豊島区高田3-24-1

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