企業治験
膝の変形性関節症に対する自己細胞治療の効果と安全性を調べる、複数の病院で行われる検査付きの治験
目的
この治験は、膝の病気を持つ人に新しい治療法を試すことを目的としています。具体的には、IK-01という治療法を使って、膝の手術と同時に移植することで、その効果と安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
変形性膝関節症
膝関節症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上75歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、IRBが承認した説明・同意文書に同意する必要があります。また、スクリーニング期にACRの変形性膝関節症分類基準により変形性膝関節症と診断された患者が参加できます。ただし、下肢に複数の関節症を有する患者や、膝関節半月板切除又は縫合等の外科手術の既往がある患者は参加できません。治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した患者も参加できません。
治験内容
この治験は、変形性膝関節症という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、IK-01移植前と移植後52週におけるWOMACトータルスコアの変化量です。これは、治療前と治療後の症状の変化を調べるための方法で、治療が有効かどうかを評価するために使われます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ひろさきLI株式会社
東京都千代田区二番町9-64階
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