企業治験

治験のタイトル: 食道がんの進行が止まった患者さんを対象に、新しい治療法の効果を調べる国際的な試験(KUNLUN)

治験詳細画面

目的


治療

対象疾患


食道扁平上皮癌

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、食道扁平上皮癌であること、局所進行癌であること、手術ができないか手術を拒否している場合、根治的な化学放射線療法が適していること、評価可能な病変が1つ以上あること、PD-L1発現の解析に必要な腫瘍試料を提供できること、ECOG PSが0~1であること、十分な臓器機能及び骨髄機能を有すること、そして3か月以上生存が見込まれることです。一方、この治験に参加できない人は、小細胞食道癌、食道腺癌、またはその他の混合癌を有する人、食道扁平上皮癌に対する抗癌治療歴がある人、穿孔や大量出血のリスクが高い人、同種臓器移植歴がある人、現在または過去に自己免疫疾患や炎症性疾患を有する人、コントロール不良の併発疾患を有する人、別の原発性悪性腫瘍の既往歴がある人、結核、B型肝炎、C型肝炎、またはHIV感染症等の活動性の感染症を有する人、治験薬またはその添加剤に対して既知のアレルギーまたは過敏症を有する人です。

治験内容


この治験は、食道扁平上皮癌という病気を対象に行われています。治験のフェーズはフェーズ3で、これは治験が進んでいく中で、治療法の安全性や有効性を確認する段階の一つです。主要な評価方法は、RECISTという評価基準に従って、無増悪生存期間(PFS)を評価することです。この治験では、ランダム化された全ての患者とPD-L1高発現の腫瘍を有する患者を対象に、PFSから有効性を評価します。つまり、治療法が病気の進行を止めることができるかどうかを調べる治験です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Durvalumab

販売名

イミフィンジ点滴静注120mg/イミフィンジ点滴静注500mg

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号グランフロント大阪 タワーB

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