中等症~重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病患者を対象としたTEV-48574の効果を検討する試験

治験

目的

本治験の目的は、

~重潰瘍性大腸炎( UC )又はクロー ン病( CD )を有するの成人患者対象に、 TEV-48574を異なる3用 量ので 2週間毎に皮下投与した際の、 安全性、およびを評価することである。

基本情報

募集ステータス募集前

対象疾患

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

IQVIAサービシーズジャパン株式会社


メールアドレス

JP_Arena_ELEVATE_UC@iqvia.com


電話番号

0120-229-053

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上75歳 以下

選択基準

・3ヵ月以上前にUC又はCDと診断された者。

~重症のUCまたはCDを有する者。注:上記に限らない。


除外基準

・分類不能大腸炎、虚血性大腸炎、放射線大腸炎、大腸炎に伴う憩室疾患、又は顕微鏡的大腸炎の診断された者。・結腸異形成若しくは新生物、中毒性巨大結腸、

硬化性胆管炎、既知の通過不能の結腸狭窄、結腸/小腸ストーマ、内視鏡手順を妨げる通過不能の結腸/小腸の閉塞若しくは切除、又は劇症大腸炎を有する者。注:上記に限らない。

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

Week 14の時点で臨床的寛解を達成したUC被験者の数Week 14の時点で内視鏡的奏功を達成したCD被験者の数


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TEV-48574


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

IQVIAサービシーズジャパン株式会社


住所

東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

LOADING ..