中等症～重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病患者を対象としたTEV-48574の効果を検討する試験

治験

目的

本治験の目的は、

中等症

～重潰瘍性大腸炎（ UC ）又はクロー ン病（ CD ）を有するの成人患者対象に、 TEV-48574を異なる3用 量の
レジメン

で 2週間毎に皮下投与した際の
薬物動態

、 安全性、および
忍容性

を評価することである。

基本情報

募集ステータス募集前
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

メールアドレス

JP_Arena_ELEVATE_UC@iqvia.com

電話番号

0120-229-053

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
18歳 以上75歳 以下
選択基準

・3ヵ月以上前にUC又はCDと診断された者。・

中等症

～重症の
活動性

UCまたはCDを有する者。注：上記に限らない。

除外基準

・分類不能大腸炎、虚血性大腸炎、放射線大腸炎、大腸炎に伴う憩室疾患、又は顕微鏡的大腸炎の診断された者。・結腸異形成若しくは新生物、中毒性巨大結腸、

原発性

硬化性胆管炎、既知の通過不能の結腸狭窄、結腸／小腸ストーマ、内視鏡手順を妨げる通過不能の結腸／小腸の閉塞若しくは切除、又は劇症大腸炎を有する者。注：上記に限らない。

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

Week 14の時点で臨床的寛解を達成したUC被験者の数Week 14の時点で内視鏡的奏功を達成したCD被験者の数

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TEV-48574

販売名

なし

組織情報

実施責任組織

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

住所

東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

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情報源

URL

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