企業治験

中等症~重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病の成人患者を対象に、新薬TEV-48574の効果や安全性を調べる14週間の治験(RELIEVE UCCD)

治験詳細画面

目的


「RELIEVE UCCD」という治験は、中等症~重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病の成人患者を対象に、14週間の後期第2相の試験で、TEV-48574という薬の効果や安全性を調べるものです。治験は無作為化・二重盲検・用量設定試験を行います。

対象疾患


潰瘍性大腸炎
クローン病

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下の男性または女性です。対象となる病気は、3ヶ月以上前に診断された中等症~重症の活動性UCまたはCDです。ただし、分類不能大腸炎、虚血性大腸炎、放射線大腸炎、大腸炎に伴う憩室疾患、顕微鏡的大腸炎、結腸異形成若しくは新生物、中毒性巨大結腸、原発性硬化性胆管炎、既知の通過不能の結腸狭窄、結腸/小腸ストーマ、内視鏡手順を妨げる通過不能の結腸/小腸の閉塞若しくは切除、劇症大腸炎を持っている人は参加できません。

治験内容


今回の治験は、潰瘍性大腸炎またはクローン病という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な結果評価方法は、14週間後に臨床的な寛解を達成したUC患者の数と、14週間後に内視鏡的な奏功を達成したCD患者の数を調べることです。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

TEV-48574

販売名

なし

実施組織


IQVIAサービシーズジャパン合同会社

東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

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