企業治験
中等症~重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病の成人患者を対象に、44週間にわたる長期投与試験(RELIEVE UCCD LTE)により、TEV-48574の薬効、安全性、忍容性を評価する二重盲検の治験
目的
「RELIEVE UCCD LTE」という治験は、中等症~重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病の成人患者を対象に、44週間にわたってTEV-48574という薬剤の効果や安全性を評価する試験です。
対象疾患
潰瘍性大腸炎
クローン病
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下の男性・女性です。治験に参加するためには、過去に行われた別の治験で効果があった人や、現在治療中で症状が改善した人が対象です。ただし、大腸炎や結腸に異常がある人は参加できません。また、その他の条件にも該当する場合は参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんたちに実際に治療を行います。今回の研究は、潰瘍性大腸炎またはクローン病という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、治療法の安全性や有効性を確認するために行われます。主な評価方法は、Week44時に臨床的寛解を達成したUC被験者の数と、Week44時に内視鏡的奏功を達成したCD被験者の数です。つまり、治療法が効果的であることを確認するために、患者さんたちの症状や内視鏡検査の結果を調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TEV-48574
販売名
なし
実施組織
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
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