企業治験
Lu AF28996の効果と安全性を調べるパーキンソン病治験
目的
Lu AF28996という薬の安全性や効果を調べるため、日本人のパーキンソン病患者を対象に治験を行います。治験は介入的で、非盲検試験です。
対象疾患
パーキンソン病
参加条件
研究終了
男性・女性
45歳以上
75歳以下
選択基準
スクリーニング来院時に45歳以上75歳以下の方
性的活動に関して避妊法を実施するか、性的禁欲を選択する男性の方
性的活動に関して避妊法を実施するか、性的禁欲を選択する妊娠可能な女性
特発性PDと診断され、PDの一等親血縁者が2人以上いない方
7週間のスクリーニング期間中に臨床的に重大な障害を起こすことがあり、予測可能な運動機能の日内変動が発現している方
現在レボドパに対する反応が良好で、スクリーニング前に4週間以上安定用量のレボドパ投与を受けている方
除外基準
治験責任医師が治験の安全性、忍容性、薬力学の評価を妨げる、または治験の実施及び解釈を妨げる可能性のある疾患があるか、またはそのような影響を及ぼす可能性がある薬剤を使用していると判断した方
治験責任医師が治験の安全性、忍容性、薬力学の評価を妨げる、または治験の実施及び解釈を妨げる可能性のある疾患があるか、またはそのような影響を及ぼす可能性がある薬剤を使用していると判断した方
治験内容
この治験は、パーキンソン病の治療薬の研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。この治験では、日本人の男女のパーキンソン病患者を対象に、新しい薬の安全性や効果を評価します。治験の主な目的は、Lu AF28996という薬の特性を調べることです。治験に参加する患者さんたちは、治験の進行状況について詳しく説明を受け、自分自身の判断で参加することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Lu AF28996
販売名
なし
実施組織
ルンドベック・ジャパン株式会社
大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階
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