企業治験
再発や治りにくいT細胞リンパ腫患者に対するBMS-986369の効果や安全性を調べる国内の第1/2段階の試験
目的
この治験は、再発や難治性のT細胞リンパ腫患者を対象に、BMS-986369という薬の安全性、忍容性、薬物動態、有効性を調べる試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、再発又は難治性のT細胞リンパ腫を持つ人を対象に行われます。治験の目的は、BMS-986369という薬剤の安全性、忍容性、有効性を評価することです。治験はフェーズ1で行われ、第1相では、治験参加者にBMS-986369を投与し、その安全性と忍容性を確認します。第2相では、再発又は難治性のT細胞リンパ腫を持つ治験参加者にBMS-986369を投与し、有効性を評価します。治験の結果は、BMS-986369のPK特性、予備的有効性、安全性、忍容性、有効性パラメータ（ORR、DCR、CR率、TTR、DOR、PFS、TTNT及びOS）を評価することで得られます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
第1相：R/R TCLを有する治験参加者においてBMS-986369の安全性及び忍容性を評価し、RP2Dを確立すること。
第2相（ ATLコホート）：R/R ATLを有する治験参加者においてBMS-986369の有効性を評価すること。
第2相（PTCLコホート）：R/R PTCLを有する治験参加者においてBMS-986369の有効性を評価すること。
第二結果評価方法
・R/R TCLを有する治験参加者にBMS-986369を投与したときのPK特性を明らかにする。
・R/R TCLを有する治験参加者にBMS-986369を投与したときの予備的有効性を評価する。
・R/R ATL及びR/R PTCLを有する治験参加者にBMS-986369を投与したときの安全性及び忍容性を評価する。
・R/R ATL及びR/R PTCLを有する治験参加者にBMS-986369を投与したときのPK特性を明らかにする。
・R/R ATL及びR/R PTCLを有する治験参加者にBMS-986369を投与したときの有効性パラメータ［ORR（治験責任医師等による判定）、DCR、CR率、TTR、DOR、PFS、TTNT及びOS］を評価する。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
BMS-986369
販売名
なし
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。