企業治験
切除不能な胸膜中皮腫患者に対する新しい治療法の比較試験（eVOLVE-Meso）
目的
Treatment
対象疾患
切除不能
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニング時の年齢が18歳以上の方。
根治的手術が不可能な進行性の病気の方。
組織学的検査で胸膜中皮腫と確定診断され、組織型が既知（上皮型または非上皮型）の方。
WHO/ECOG パフォーマンスステータスが0または1（ECOG PS>1）であり、初回投与日前2週間以内に悪化していない方。
mRECIST第1.1版によって測定可能な病変を有する方。
適切な臓器機能及び骨髄機能を有する方。
除外基準
治験薬の評価または方の安全性や治験結果の解釈を妨げるおそれがあると治験責任（分担）医師が判断したあらゆる状況に該当する方。
コントロール不能な併発疾患を有する方。
がん治療のための化学療法、放射線療法、治験治療、生物学的製剤療法、またはホルモン療法の併用。
未治療または進行性の中枢神経系転移病変を有する方。
治験薬の評価または方の安全性や治験結果の解釈を妨げるおそれがあると治験責任（分担）医師が判断したあらゆる状況に該当する方。
コントロール不能な併発疾患を有する方。
がん治療のための化学療法、放射線療法、治験治療、生物学的製剤療法、またはホルモン療法の併用。
未治療または進行性の中枢神経系転移病変を有する方。
治験内容
この治験は、新しい薬を使った治療法が効果があるかどうかを調べるものです。対象となる病気は、手術で治せない胸膜中皮腫という病気です。治験のフェーズはフェーズ3で、治験に参加する人たちは、ランダムに薬を受け取ります。主な評価方法は、被験薬群と対照群を比較し、全生存期間を評価することです。治験期間は最長で約52カ月で、被験者が何らかの理由で死亡するまでを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
対照群と比較した被験薬群の全生存期間(OS)「評価期間：最長約52カ月」
OSは被験者無作為割付け後何等か理由による死亡日までとして定義する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Volrustomig
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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