この治験は、食道がんの手術後に起こる狭窄を予防するために、細胞シートを移植する方法の有効性と安全性を検討するものである。ステロイド投与を受けた患者にも効果があるかどうかも調べる。
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。治療としてESDを受ける予定がある、食道がんの患者さんが対象です。また、転移がなく、腫瘍が内側にあることが確認されている患者さんや、腫瘍の大きさや位置によっても条件があります。治験に参加する前に、医師から詳しく説明を受け、自分自身で同意する必要があります。ただし、心臓病や腎臓病、感染症、精神疾患、妊娠中の女性など、いくつかの条件を満たさない場合は、治験に参加できません。
今回の治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、表在性食道癌という病気です。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。主要な評価方法は、非狭窄割合というもので、これは治療後の患者さんの病気の進行具合を測る指標です。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることができ、今後の医療に役立てることができます。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
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