企業治験

初期の多発性骨髄腫に対する治療法の比較試験:自分の細胞を使った治療と薬剤の投与治療

治験詳細画面

目的


この治験は、DVRdという治療法を受けた後に、cilta-celとレナリドミドの治療と、ASCT、DVRd地固め療法、レナリドミドの治療を比較し、無増悪生存期間と持続的微小残存病変の完全寛解に対する有効性を調べるものです。

対象疾患


多発性骨髄腫

参加条件


募集前

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、治療計画の一部として大量療法及びASCTが予定されている、特定の病気(NDMM)を持っていることが必要です。スクリーニング時に、血液や尿の検査で特定の病変が見つかることも必要です。また、健康状態が良好であることも必要です。治験に参加する前に、過去6カ月以内に脳卒中や発作があった場合は参加できません。また、特定の治療を受けたことがある場合や、COVID-19ワクチン以外のワクチンを最近受けた場合も参加できません。

治験内容


この治験は、初めて多発性骨髄腫と診断された方を対象に行われます。治験のフェーズは3で、治験の主要な目的は、病気の進行を遅らせることです。治験の結果を評価するために、2つの主要な評価項目があります。1つは、PFSと呼ばれるもので、もう1つは持続的MRD陰性CRと呼ばれるものです。治験の結果を評価するために、他にもいくつかの評価項目があります。治験に参加する患者さんは、治験に関する同意を撤回したり、追跡不能になったり、病気が進行して死亡した場合は、治験から外れます。治験の結果は、被験者が生存している期間や、次の治療までの期間などが含まれます。治験の結果は、病気の進行を遅らせるための新しい治療法の開発に役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


European Myeloma Network (EMN)

東京都東京都中央区新川一丁目21番2号茅場町タワー

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