企業治験
COVID-19に関するFOY-305のQT評価試験：健康な成人を対象として
目的
日本人の健康な成人男性を対象に、FOY-305という薬が心電図QTに与える影響を調べるための治験を行います。
対象疾患
COVID-19
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参加条件
研究終了
この治験に参加できるのは、日本人の健康な成人男性で、年齢が18歳以上45歳以下で、BMIが18.5以上25.0未満の人です。ただし、過去に臓器の病気があったり、薬や食べ物に強いアレルギーがある場合、またスクリーニング時のQTcF値が450ms以上の場合は参加できません。
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で行われる治験で、まずは安全性を確認することが目的です。治験の主要な評価方法は、心電図の測定で、心臓のリズムを調べることで、薬の副作用などを調べます。具体的には、QT/QTc間隔という指標を使って、薬の影響を調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
カモスタットメシル酸塩、モキシフロキサシン塩酸塩
販売名
フオイパン100mg錠、アベロックス錠400mg
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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