企業治験
健康な男性を対象にした、[14C]TAS-205の体内動態試験。
目的
この治験は、[14C]TAS-205という薬剤を一度だけ口から摂取した場合の、薬物の働き方や代謝物のプロファイルを調べることを目的としています。
対象疾患
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
筋ジストロフィー
参加条件
研究終了
男性・女性
20歳以上
40歳以下
選択基準
(1) ご本人の同意が書面で得られている方
(2) 年齢が20歳以上40歳未満の方
(3) 経口から薬を摂取できる方
(4) 体重が50kg以上で、BMIが18.5kg/m²以上25.0kg/m²未満の方
除外基準
(1) 薬物に対する過敏症やアレルギーの既往歴がある方
(2) 薬物乱用やアルコール依存症の既往歴がある方
(3) 何らかの合併症を持っている方
(1) 薬物に対する過敏症やアレルギーの既往歴がある方
(2) 薬物乱用やアルコール依存症の既往歴がある方
(3) 何らかの合併症を持っている方
治験内容
この治験は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーという病気に対する新しい薬の効果を調べるものです。フェーズ1という段階で行われており、薬の血中濃度や尿や便中の排泄量、薬の代謝物のプロファイルなどを調べます。これによって、薬の安全性や有効性を評価することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・血漿及び血液中の放射能濃度，血漿中
TAS-205 濃度並びにそれらの薬物速度論的
パラメータ
•尿及び便中への放射能排泄量及び排泄率，
累積排泄量及び累積排泄率
•尿便中への放射能排泄量合計及び排泄率合
計，累積排泄量合計及び累積排泄率合計
• TAS-205の血漿，尿及び便中の代謝物プロ
ファイル及び構造推定
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TAS-205
販売名
なし
実施組織
大鵬薬品工業株式会社
東京都千代田区神田錦町1-27
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