日本人健康男性被験者を対象にBI 474121 の安全性，忍容性及び薬物動 態を検討する単回経口投与用量漸増試験（二重盲検，ランダム化，プラ セボ対照，並行群間デザイン）
目的
BI 474121を単回漸増投与したときの安全性，忍容性及び薬物動態を検討すること。
基本情報
募集ステータス
募集中
対象疾患
アルツハイマー病及び統合失調症の認知機能障害
治験フェーズ
フェーズ1
参加条件
性別
男性
年齢
20歳 以上45歳 以下
選択基準
治験担当医師により，スクリーニングVisit時点の詳細な既往歴調査，身体所見，体温を含むバイタルサイン（血圧，脈拍数），12誘導ECG及び臨床検査などに基づいて，健康と評価された男性被験者
除外基準
スクリーニングVisit時点の診察所見（血圧，脈拍数，ECGを含む）が正常値から逸脱しており，臨床的に問題があると治験担当医師が判断した者
治験内容
研究のタイプ
企業治験介入研究
主要結果評価方法
治験薬と関連する有害事象が発現した被験者の割合
第二結果評価方法
BI 474121のAUC及びCmax
利用する医薬品等
一般名称
BI 474121
販売名
-
組織情報
実施責任組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所
東京都品川区大崎2-1-1