企業治験
日本人男性の健康被験者を対象に、BI 474121の安全性、耐容性、薬物動態を調べるための、一回の経口投与量を徐々に増やしていく試験（二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、並行群間デザイン）
目的
BI 474121という薬剤を一度だけ少しずつ増やして投与した場合の安全性や薬剤の働き方を調べるための治験です。
対象疾患
アルツハイマー病
認知機能障害
統合失調症
認知機能
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上45歳以下で、健康であることが必要です。治験担当医師による詳しい検査を受け、身体的に問題がないと評価された人が参加できます。ただし、スクリーニング時に血圧や脈拍数、ECGなどの検査結果が異常である場合は、治験担当医師が判断して参加できない場合があります。
治験内容
この治験は、アルツハイマー病や統合失調症の認知機能障害に対する新しい薬の効果を調べるものです。フェーズ1という段階で、まずは安全性を確認することが目的です。治験薬に関連する副作用が発生した被験者の割合を調べます。また、治験薬の血中濃度を測定することで、薬の効果を評価します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
BI 474121
販売名
-
実施組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区大崎2-1-1
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