企業治験
健康な成人を対象に、食事が薬の吸収や動態に与える影響を調べる試験（ONO-4578-07）
目的
この治験は、新しい薬剤が標準的な薬剤と比較してどの程度効果があるかを調べるために行われます。また、薬剤の摂取と食事の関係についても調べます。
対象疾患
固形がん
がん
参加条件
研究終了
この治験に参加するためには、男性で、20歳以上40歳以下であることが必要です。また、日本人で、健康な成人であることが条件です。BMIが18.5以上25.0未満であることも必要です。ただし、過去に各種臓器疾患があったり、薬物や食物に重度のアレルギーがある場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、がんの一種である固形がんに対する新しい薬の効果を調べるものです。フェーズ1という段階で行われる治験で、まずは健康な人たちを対象に、薬の安全性や効果を調べます。主な評価方法は、薬の吸収や代謝の仕方を調べる「相対的バイオアベイラビリティ」と、食事の影響を調べる「薬物動態」です。治験に参加する患者さんたちの健康と安全を守りながら、新しいがん治療薬の開発に役立てることを目的としています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4578
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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