介入研究

Week52時点のBritish Isles Lupus Assessment Groupbased Composite Lupus Assessment（BICLA）
以下の基準を全て満たすこととして定義される2 値の複合反応

- ベースライン時のBritish Isles Lupus Assessment Group（BILAG）-2004 のA が全てB／C／D に低下し、ベースライン時のBILAG-2004 のB が全てC／D に低下し、かつその他の臓器系にBILAG-2004 の悪化（新規のBILAG-2004 A が1 項目以上 又は新規BILAG-2004 B が2 項目以上と定義）が認められない。

- Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000（SLEDAI-2K）にベースラインからの悪化（SLEDAI-2K のベースラインからの増加が0 点を超える場合と定義）がない。

-患者のループス疾患活動性にベースラインからの悪化（3 点の医師総合評価（PGA）の視覚的評価尺度（VAS）で0.30 点以上の増加がみられる場合と定義）がない。