企業治験

重症な乾癬の一種であるGPP患者に対するスペソリマブ静脈内投与の治験

治験詳細画面

目的


この治験は、急性期症状があるGPP患者に早期に治験薬スペソリマブにアクセスし、その安全性と忍容性についてデータを収集することを目的としています。

対象疾患


乾癬

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上75歳以下で、男性または女性であることです。治験に参加するためには、医師による診断が必要で、全身性炎症の有無に関係なく、肉眼で確認できる広範囲の皮疹がある場合も参加できます。また、妊娠可能な女性は、避妊法を使用することが必要です。治験に参加するためには、同意書に署名する必要があります。治験に参加する前に、代替治療がないことが確認されます。治験に参加できない条件には、妊娠中、授乳中、または治験期間中の妊娠を計画している女性、肝臓疾患、感染症、アレルギー、悪性腫瘍、GPPの急性期症状がある患者などがあります。

治験内容


この治験は、汎発型膿疱性乾癬(GPP)という病気に対する新しい薬を試すものです。主な評価方法は、治験薬を服用した患者さんたちに、どの程度の割合で副作用が出るかを調べることです。また、重篤な副作用や特に注目すべき副作用が出る割合も調べます。治験の目的は、新しい薬が安全かつ有効であることを確認することです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

スペソリマブ

販売名

スぺビゴ点滴静注

実施組織


日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都東京都東京都品川区大崎2-1-1

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