企業治験
日本人男性の健康成人を対象にした、DMB-3115とステラーラ（日本で販売されているもの）の同等性を調べる試験（初期試験）
目的
この治験は、日本人の健康な男性を対象に、DMB-3115とステラーラの薬物の効果や安全性を調べるものです。
対象疾患
乾癬
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
年齢が18歳以上55歳以下であること
BMIが18.5以上25.0以下であること。BMIは体重(kg)を身長(m)の2乗で割った値です
過去4週間の健康状態が検査で異常がないと医師に認められた方
除外基準
治験薬投与前9ヶ月以内に他のモノクローナル抗体や融合蛋白質の投与を受けた方
治験薬投与前9ヶ月以内に他のモノクローナル抗体や融合蛋白質の投与を受けた方
治験内容
この治験は、乾癬という病気を対象に行われます。治験のフェーズは1で、このフェーズでは、まず新しい薬を人間の体に投与して安全性を確認します。主な評価方法は、DMB-3115とステラーラという薬を投与した後のAUCtとCmaxという数値を比較することで、新しい薬がこれらの既存の薬と同等の効果を持つかどうかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
DMB-3115
販売名
なし
実施組織
Meiji Seika ファルマ株式会社
東京都中央区京橋2-4-16
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