企業治験
再発や治りにくい多発性骨髄腫の患者に対する、デキサメタゾンとの併用や非併用、抗骨髄腫薬との併用によるlemzoparlimabの第Ib相の用量増加試験
目的
この治験は、多発性骨髄腫という病気に対して、新しい薬物lemzoparlimabをデキサメタゾンと一緒に使うかどうか、また他の治療法と併用する場合の安全性や効果を調べるものです。
対象疾患
多発性骨髄腫
参加条件
募集中断
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。治療歴のある骨髄腫で、再発/難治性（R/R）多発性骨髄腫（MM）と診断され、治療中または治療後に進行したエビデンスの記録があることが必要です。また、治験実施計画書で規定する測定可能病変を28日以内に有することが必要です。治験にはA群、B群、C群、D群があり、それぞれに参加するためには、治療歴に応じた条件があります。ただし、ポマリドマイド、カルフィルゾミブ、ダラツムマブなどの前治療がある場合は除外されます。
治験内容
この治験は、多発性骨髄腫という病気を対象に行われます。治験のフェーズは1で、これはまだ初めての治験段階であることを意味します。治験の目的は、新しい治療法の安全性を確認することです。主な評価方法は、投与する薬の量による副作用の有無を調べることです。治験に参加する患者さんは、治療の効果や安全性について貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Lemzoparlimab
販売名
なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁⽬1番21号
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