企業治験

未治療の大きなB細胞型リンパ腫患者における、新しい治療法の有効性と安全性を比較する試験

治験詳細画面

目的

未治療の高～中リスク及び高リスクDLBCL患者に対して、新しい治療法であるTafasitamab+レナリドミド+R-CHOPと既存の治療法であるR-CHOPを比較する治験を行う。

対象疾患

リンパ腫

参加条件

募集終了

この治験に参加できる人は、18歳以上80歳以下で男性でも女性でも構いません。治療歴がなく、特定の種類のがんであることが確定された人が対象です。また、治験に必要な検査ができる組織検体が利用可能で、治療前に特定の期間内に診断された人や、身体の機能が十分である人が条件となります。ただし、他の種類のがんを持っていたり、治療を受けたりした人、または重篤な病気を持っている人は参加できません。また、治験期間中に妊娠する可能性がある女性は、避妊措置をとる必要があります。

治験内容

この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は、びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫という病気です。治験のフェーズはフェーズ3で、治験責任医師が評価する無増悪生存期間が主要な結果評価方法です。また、治験責任医師が評価する無イベント生存率や全生存期間、陽電子放出断層撮影法（PET）陰性代謝的CR率など、さまざまな評価方法があります。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Tafasitamab: tafasitamab

販売名

Tafasitamab：Monjuvi

実施組織

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials