身体所見，バイタルサイン（BP，PR），12誘導ECG及び臨床検査を含む完全な既往歴に基づき，治験担当医師が健康であると判断する男性被験者民族が日本人である体格指数（BMI）が18.5～24.9 kg/m2の者GCP及び国内の法律に従って，治験参加前に署名及び日付が記入された同意文書が得られた者

いずれかの身体所見（BP，PR又はECGを含む）が基準範囲外であり，治験担当医師により臨床的に問題があると判断される者複数回の測定で収縮期血圧が90～140 mmHgの範囲外，拡張期血圧が40～90 mmHgの範囲外又は脈拍数が40～99 bpmの範囲外である者いずれかの臨床検査値が基準範囲外であり，治験担当医師により臨床的に問題があると判断される者治験担当医師が臨床的に問題と判断する合併症の徴候が認められる者胃腸，肝臓，腎臓，呼吸器，心血管，代謝，免疫又はホルモンに障害がある者治験薬のPKに影響する可能性がある胆嚢摘出術又はそれ以外の消化管手術を受けている者（虫垂切除術及び単純ヘルニア修復を除く）中枢神経系の疾患（あらゆる種類の発作又は脳卒中を含むがこれらに限定されない）に罹患している者，その他，問題となる神経障害又は精神障害が認められる者

BI1819479

なし