企業治験

健康な男性を対象に、BI 1819479を口から一度だけ徐々に増やして投与した場合の安全性、耐容性、薬物の動きについて調べる治験(被験者はプラセボと比較され、ランダムに選ばれ、グループ間で同時に行われる)

治験詳細画面

目的


治験の目的は、薬の安全性や耐容性、そして体内での動き方を調べることです。

基本情報


募集ステータス

募集終了

対象疾患

特発性肺線維症
全身性強皮症
間質性肺疾患
肺線維症
強皮症
肺疾患
IPF

フェーズ1

参加条件


この治験に参加するための条件は、男性で18歳以上45歳以下で、健康であると治験担当医師が判断した日本人の方です。また、体格指数(BMI)が18.5~24.9 kg/m2の方で、治験参加前に同意書に署名し、日付を記入している方が対象です。ただし、血圧や臨床検査の数値が基準範囲外である、合併症の徴候がある、胃腸や心臓などの臓器に障害がある、中枢神経系の疾患や精神障害がある方は参加できません。

治験内容


この治験は、肺の病気や皮膚の病気を持っている人たちを対象にしています。治験のフェーズは1で、治験薬との関係で起こる副作用がどの程度あるかを調べます。

利用する医薬品等


一般名称

BI1819479

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都品川区大崎2-1-1

お問い合わせ情報


この治験に関するお問い合わせ先の情報を表示します。

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。