- 同意説明文書への署名時点で20歳以上45歳以下の中国人又は日本人の成人男性及び女性。- 既往歴、身体検査、臨床検査などの医学的評価により、明らかに健康であると判定された。- 仰臥位で10分間安静にした後に測定したバイタルサインが以下の範囲である。　- 収縮期血圧（SBP）が95 mmHg超140 mmHg未満　- 拡張期血圧（DBP）が45 mmHg超90 mmHg未満　- 心拍数（HR）が45 bpm超100 bpm未満- 体重が50 kg以上100 kg以下、肥満度指数（BMI）が18～30 kg/m^2である。- 同意説明文書（ICF）及び本治験実施計画書に記載する要件及び制限の遵守を含め、ICFに署名して同意できる。注：上記以外の選択基準が適応されることもあります。

以下のいずれかの基準に該当する場合は、治験の組入れ対象から除外する。医学的状態- 臨床的に意義のある免疫性疾患、心血管疾患、肺疾患、消化器系疾患、肝疾患、腎疾患、代謝性疾患、血液疾患、神経系疾患、骨筋疾患、関節疾患、精神疾患、全身性疾患、眼疾患、感染症、又は急性疾患の徴候の既往歴又は現在疾患を有する者。ただし、治験責任（分担）医師が臨床的に意義のある異常でないと判断する場合を除く。- スクリーニング前30日以内に入院を要する重篤な感染症、又はベースライン前2週間以内に全身治療を要する活動性若しくは慢性感染症（表在性皮膚感染症の場合は1週間）- ベースライン前3年以内に基底細胞癌又は有棘細胞癌に罹患している。ベースライン前5年以内に寛解していないその他の悪性腫瘍（切除され、治癒した子宮頚部上皮内癌は除く）- 頻繁な頭痛及び／又は片頭痛、反復性の悪心及び／又は嘔吐（嘔吐のみ、月に3回以上）前治療／併用療法- 組入れ前14日以内又は薬剤の消失半減期若しくは薬力学的半減期の5倍のいずれか長い方の期間内のホルモン避妊薬を除く薬剤の投与、及び組入れ前4か月以内の生物学的製剤（抗体又はその誘導体）の投与- 治験薬投与前12週間以内の生（弱毒化）ワクチン接種。治験薬投与前14日以内の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種その他の除外基準- 理由の如何にかかわらず、医学的又は臨床的な状態を加味して治験責任（分担）医師により治験参加が不適切と判断された者、若しくは治験手順の遵守が難しい者注：上記以外の除外基準が適応されることもあります。

1. 有害事象／治験薬投与下で発現した有害事象、臨床検査評価、バイタルサイン、心電図及び注射部位の局所忍容性の評価2. 抗薬物抗体

SAR445229

なし