企業治験
WILLOW試験：enpatoranの安全性と有効性を評価する治験（亜急性皮膚エリテマトーデス患者を対象に）
目的
この治験の目的は、SCLE、DLE、またはSLEという病気を持つ人を対象に、enpatoranという薬の長期的な安全性と耐容性を調べることです。
対象疾患
全身性エリテマトーデス
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上75歳以下の男性・女性です。また、WILLOW試験という治療を24週間受けたSCLE、DLE、またはSLEの患者である必要があります。ただし、WILLOW試験中に治験薬に関連する重篤な事象が起こったり、医学的状態が不安定な場合、または治験担当医師や治験依頼者が参加を妨げると判断した場合は、参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、全身性エリテマトーデス及び皮膚エリテマトーデス（亜急性皮膚エリテマトーデス及び／又は円板状エリテマトーデス）です。治験の主な目的は、治療薬の安全性を確認することです。治験期間中、有害事象（TEAE、SAE及びAESI）の発現を調査し、安全性を確保します。治験期間は、最長で50週間まで行われます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
M5049
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都目黒区下目黒1-8-1
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