骨髄異形成症候群のLowまたはIntermediateリスクの患者に対して、経口アザシチジンとBSCの併用療法の有効性と安全性を評価するための治験を行います。
男性・女性
20歳以上
上限なし
この治験は、骨髄異形成症候群という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは2で、治験の結果を評価する方法として、有害事象の評価や治療の効果を測るための基準を使っています。治験の目的は、患者さんの病気を改善するために、新しい治療法が安全で効果的かどうかを調べることです。
介入研究
・第2相:NCI CTCAE v.5.0を用いて評価した有害事象
・第2/3相:6サイクル以内のCR達成(2006年のIWG基準に基づく)
・第2/3相:6サイクル以内のOR達成(2006年のIWG基準に基づく)
・第2/3相:84日間のpRBC-TI達成
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
CC-486
ONUREG
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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