企業治験
HER2遺伝子変異を持つ進行性/局所進行非小細胞肺癌患者に対するトラスツズマブ デルクステカンの多施設共同非盲検拡大治験
目的
この治験は、HER2遺伝子変異を持つ肺がん患者に対して、新しい治療薬であるトラスツズマブ デルクステカンを試験的に提供することを目的としています。
対象疾患
非小細胞肺がん
肺がん
がん
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、非小細胞肺癌であることが確認され、HER2遺伝子変異が活性化していることが必要です。さらに、過去に白金製剤を含む化学療法を受けたことがあり、手術や放射線療法が適用されない患者が対象です。また、臓器や骨髄の機能が正常であること、心筋梗塞や心不全、肺疾患、脳転移などの病歴がないことが必要です。治験期間中は妊娠しないようにすること、また、過去に治験薬に対して過敏症反応があった場合や、他のモノクローナル抗体に対して過敏症反応があった場合は参加できません。治験責任医師が適さないと判断した場合も参加できま
治験内容
この治験は、非小細胞肺がんという病気を対象にしています。この治験では、主要な結果評価方法や第二の結果評価方法はありません。つまり、この治験では、新しい治療法や薬を試すことが目的ではなく、病気の状態を調べるための情報を集めることが目的です。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
トラスツズマブデルクステカン
販売名
エンハーツ
実施組織
第一三共株式会社
東京都品川区広町1-2-58
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