企業治験

SAR443765の1回投与時の効果と安全性を健康な日本人成人を対象に調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、SAR443765という薬剤を日本人の健康な成人に単回皮下投与した場合の薬物動態、忍容性、安全性、免疫原性を評価することを目的としています。

基本情報


募集ステータス

募集終了

対象疾患

健康

フェーズ1

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上45歳以下の日本人男性または女性で、健康であることが証明され、体重や身体指数の範囲内にいること、避妊方法が適切であること、そして同意書に署名できることです。ただし、心臓病や肺疾患、アレルギー症状などの病気を持っている人や、過去に献血をした人、低血圧の人などは参加できません。また、治験期間中に試験計画に従わない可能性がある人や、言語や精神発達の問題がある人も参加できません。

治験内容


この治験は、健康な成人を対象に行われます。フェーズ1と呼ばれる段階で、治験薬の血中濃度や投与後の副作用などを評価します。主要な評価方法は、血中濃度の最高値や時間による変化を測定することです。また、治験薬の投与によって発生する有害事象や注射部位の忍容性、抗薬物抗体の有無も評価されます。

利用する医薬品等


一般名称

SAR443765

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

サノフィ株式会社

東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

お問い合わせ情報


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