以下の基準を全て満たす場合のみ、治験の組入れ対象とする。- 同意説明文書への署名時の年齢が18～45 歳の日本人の男性又は女性被験者- 総合的な臨床評価（詳細な既往歴及び完全な身体検査）により健康であると認定される。- 50.0～100.0 kg（男性の場合）、40.0～90.0 kg（女性の場合）、体格指数（BMI）は18.0～30.0 kg/m^2 の範囲内である。- 男性及び女性の被験者が用いる避妊方法は、臨床試験参加者の避妊方法に関する各国の規制要件に合致していなければならない。女性被験者は、妊娠中又は授乳中ではない。- 同意説明文書（ICF）及び本治験実施計画書に記載されている要件及び制限を遵守し、同意書に署名できる。

以下のいずれかの基準に該当する場合は、治験の組入れ対象から除外する。医学的状態- 臨床的に意義のある心血管疾患、肺疾患、消化器系疾患、肝疾患、腎疾患、代謝性疾患、血液疾患、神経系疾患、骨筋疾患、関節疾患、精神疾患、全身性疾患、眼疾患、婦人科疾患（女性の場合）、感染症、又は急性疾患の徴候の既往歴又は現在疾患を有する者。ただし、治験責任（分担）医師が臨床的に意義のある異常でないと判断する場合を除く。- COVID-19 と一致する臨床徴候及び症状（発熱、乾性咳嗽、呼吸困難、味覚及び嗅覚消失、咽喉痛、疲労、又は治験薬投与前4 週間以内に適切な臨床検査により確認された感染など）を有する被験者。COVID-19 の重度の経過（入院、体外式膜型人工肺［ECMO］、機械的換気）である被験者- 頻発性の頭痛及び／又は片頭痛、再発性の悪心及び／又は嘔吐（月に3 回以上の嘔吐）- 治験薬の初回投与前12 週間以内（男性）若しくは16 週間以内（女性）の400 mL の献血、4 週間以内の200 mL の献血、又は2 週間以内の成分献血- 血圧低下の程度にかかわらず症候性体位性低血圧、又は仰臥位から立位に変えたとき3分以内に30 mmHg 以上の収縮期血圧低下と定義する無症候性体位性低血圧- 薬物過敏症の現病歴若しくは既往、又は医師により診断及び治療されたアレルギー性疾患の現病歴若しくは既往。軽度の季節性アレルギーの既往がある被験者は、治験責任（分担）医師の判断で組み入れることができる。その他の除外基準- 治験責任（分担）医師により、治験期間中に試験計画への不遵守が起こると判断される被験者、又は言語や精神発達の問題のため治験参加が困難と判断される被験者注：上記以外の選択／除外基準が適応されることもあります。

SAR443765

なし