企業治験
健康な成人男性または高齢男性を対象に、KP-910を口から一回または繰り返し投与した場合の安全性、耐容性、および薬物の働きを調べる試験
目的
この治験は、健康な成人男性や高齢男性を対象に、新しい薬の安全性や効果を調べるための試験です。薬を口から摂取する方法で、徐々に量を増やしていきます。
対象疾患
健康
参加条件
研究終了
男性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上55歳未満の方、もしくは65歳以上の方
スクリーニング時の体重が50.0 kg以上の方
スクリーニング時のBMIが18.0以上25.0未満の方
除外基準
治験内容
この治験は、健康な男性を対象に行われる介入研究で、フェーズ1の段階です。治験の目的は、薬剤の安全性と薬物動態を評価することです。安全性は、身体検査、バイタルサイン、臨床検査値、心電図、心エコー検査、C-SSRSなどを用いて評価されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
KP-910
販売名
なし
実施組織
医療法人相生会墨田病院
東京都文京区本駒込2丁目28-8
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