企業治験
再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に、新薬Mezigdomide（CC-92480/BMS-986348）と既存薬カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（MeziKd）とカルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（Kd）を比較する臨床試験：SUCCESSOR-2
目的
「SUCCESSOR-2」という治験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に、新しい薬剤「Mezigdomide（CC-92480/BMS-986348）」と既存の薬剤「カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（MeziKd）」を比較する試験です。
対象疾患
多発性骨髄腫
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
多発性骨髄腫の診断がされた方
1回以上の抗骨髄腫治療を受けたことがある方
測定可能な病変を持つ方
レナリドミドによる前治療を受け、2サイクル以上の抗CD38モノクローナル抗体の投与を受けている方
除外基準
Mezigdomideまたはカルフィルゾミブを以前に使用したことがある方
過去に同種幹細胞移植を受けた方、または治験薬の投与開始前12週間以内に自家幹細胞移植を受けた方
Mezigdomideまたはカルフィルゾミブを以前に使用したことがある方
過去に同種幹細胞移植を受けた方、または治験薬の投与開始前12週間以内に自家幹細胞移植を受けた方
治験内容
この治験は、多発性骨髄腫という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主要な目的は、無増悪生存期間を評価することです。また、全生存期間や奏効期間など、様々な評価方法があります。治験の結果には、有害事象も含まれます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間
第二結果評価方法
全生存期間、全奏効、最良部分奏効、完全奏効、奏効までの期間、奏効期間、無増悪期間、次の骨髄腫治療までの期間、無増悪生存期間２、有害事象
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Mezigdomide（CC-92480/BMS-986348）、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン、デキサメタゾン
販売名
なし、カイプロリス、Dexamethasone 2mg Tablets (アイルランド）、Dexamethasone CF 20 mg/ML, solution for injection（オランダ）
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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