企業治験
日本人健康被験者に対するbomedemstat（MK-3543）の薬物効果を調べるための試験
目的
日本人の健康な人を対象に、薬の効き方や副作用などを調べるための試験を行います。
対象疾患
本態性血小板血症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
64歳以下
選択基準
体重が50kg以上100kg未満の方
18歳以上64歳以下の男性または女性の方
スクリーニング検査及び治験薬等投与前の既往歴・合併症、身体所見、バイタルサイン及び心電図の結果から、健康であると判断された方
BMIが18.5 kg/m2以上32.0 kg/m2以下の方
除外基準
臨床的に問題となる内分泌系、消化管系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系または神経系（脳血管発作及びてんかんを含む）の異常または疾患の既往を有する方
臨床的に問題となる内分泌系、消化管系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系または神経系（脳血管発作及びてんかんを含む）の異常または疾患の既往を有する方
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる病気は、本態性血小板血症という病気で、この病気の治療に効果があるかどうかを調べます。治験のフェーズはフェーズ1で、まずは健康な人を対象に、薬の安全性や効果を調べます。主な評価方法は、薬の体内での動きを調べる「薬物動態」で、副次的に、薬を使った際に起こる「有害事象」も調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
bomedemstat
販売名
未定
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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