企業治験

肥満や過体重の日本人に対する新薬の安全性と効果を調査する試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、日本人の肥満や過体重の被験者に新しい薬を投与した際の安全性や効果を評価することです。

対象疾患


肥満

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

65歳以下

選択基準

避妊の要件に同意する男性及び女性の方
BMIが27kg/m²以上40kg/m²以下の方
過去3か月間に体重が安定している方

除外基準

重大なアトピー(重症のアレルギー発現を含む)、複数又は重度の薬剤アレルギー、高度の投与後過敏反応の既往歴を有する方
過去3年以内に大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害などの重度の精神障害の既往がある方
1型糖尿病又は2型糖尿病と診断されている方
心臓、肝臓、又は腎臓に関連する慢性疾患の既往を有する方
過去5年以内に悪性腫瘍の既往がある方
胃腸疾患の既往又は合併がある方
肥満に対して過去6か月以内に医療機器による治療又は外科的治療を受けたことがある方、又は治験期間中に受ける予定がある方
スクリーニング前3か月以内に体重減少を目的とした処方薬又は非承認の医薬品を投与した、又は投与する予定がある方
重大なアトピー(重症のアレルギー発現を含む)、複数又は重度の薬剤アレルギー、高度の投与後過敏反応の既往歴を有する方
過去3年以内に大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害などの重度の精神障害の既往がある方
1型糖尿病又は2型糖尿病と診断されている方
心臓、肝臓、又は腎臓に関連する慢性疾患の既往を有する方
過去5年以内に悪性腫瘍の既往がある方
胃腸疾患の既往又は合併がある方
肥満に対して過去6か月以内に医療機器による治療又は外科的治療を受けたことがある方、又は治験期間中に受ける予定がある方
スクリーニング前3か月以内に体重減少を目的とした処方薬又は非承認の医薬品を投与した、又は投与する予定がある方

治験内容


この治験は、肥満や過体重の人を対象に行われています。治験の目的は、新しい治験薬の安全性を評価することです。治験に参加する人たちには、22週間の間に治験薬を投与し、治験責任医師が重大な副作用があるかどうかを評価します。また、その他の副作用も報告されます。治験のフェーズはフェーズ1で、これは初めて人間に投与される段階です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3841136

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。