COVID-19の高リスク患者を対象に、新しい薬Bemnifosbuvirの効果と安全性を調査するための第3相の治験が行われています。治験は無作為化や二重盲検、プラセボ対照試験が行われます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2感染症(COVID-19)に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ3で行われており、被験者の入院や死亡の割合を調査します。また、COVID-19関連の入院や死亡、合併症の発現、診療を要する来院の割合なども評価されます。治験期間はDay1からDay29までで、一部の評価項目はDay60まで続きます。治験の結果は、COVID-19の治療や再発防止に役立つ情報を提供することを目的としています。
介入研究
何らかの原因により入院又は死亡した被験者の割合 [期間:Day1からDay29まで]
1. COVID-19 関連の入院に至った被験者、又は何らかの原因により死亡した被験者の割合 [期間:Day1からDay29まで]
2. 何らかの原因により死亡した被験者の割合 [期間:Day1からDay29まで、Day1からDay60まで]
3. COVID-19 関連の合併症が発現した被験者の割合 [期間:Day1からDay29まで]
4. COVID-19 関連の診療を要する来院(入院、ER 受診、緊急医療クリニック受診、診療所受診、遠隔診療)又は何らかの原因により死亡した被験者の割合 [期間:Day1からDay29まで、Day1からDay60まで]
5. COVID-19 の症状が再発した被験者の割合 [期間:Day1からDay29まで]
6. ウイルス量がリバウンドした被験者の割合 [期間:Day1からDay29まで]
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
AT-527
なし
IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第1 ビル
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