企業治験
日本人男性に新薬TKT001-Sの安全性と効果を調べる試験
目的
この治験の目的は、日本人健康成人男性に新しい薬を安全に投与できるかどうかを調査するための試験です。治験は第I相で、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験となります。
対象疾患
口腔咽頭カンジダ症
参加条件
募集中
参加条件は、20歳以上45歳未満の健康な日本人男性で、BMIが18.5以上28.0未満の方が対象です。ただし、薬物の影響を受ける可能性のある疾患を持っていたり、肝臓や腎臓、消化器に観血的治療や放射線治療の経験がある方、アルコールや薬物の乱用の既往がある方は除外されます。
治験内容
この治験は、口腔咽頭カンジダ症という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。主な評価方法は、薬物の体内動態や安全性、患者が薬をどの程度忍容できるかを調べることです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TKT001-S
販売名
なし
実施組織
大分大学医学部附属病院
東京都東京都中央区日本橋人形町一丁目2番13号
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