未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)遺伝子異常を持つ腫瘍に対して、クリゾチニブ(PF-02341066)の安全性と効果を調査するための第1B相試験を行う。
男性・女性
15歳以上
上限なし
この治験は、固形がんを対象としたフェーズ1の介入研究です。主な評価方法は、治験薬の有効性と安全性を評価することです。有害事象や臨床検査値の異常、治験薬との因果関係、奏効率などが評価されます。また、薬物動態やファーマコゲノミクスも評価され、奏効期間や全生存期間、血中濃度、遺伝子変異の割合などが調査されます。治療前後に採取した腫瘍組織の状態も調査される場合があります。
介入研究
有効性
安全性
・有害事象(AE)および臨床検査値異常の種類,発現率,重症度,重篤性および,治験薬との因果関係
・奏効率
有効性
薬物動態
ファーマコゲノミクス
・奏効期間,全生存期間,無増悪生存期間,血漿中濃度,各種ALK遺伝子変異を有する患者の割合,(可能な場合)治療前後に採取した腫瘍生検組織におけるALKリン酸化状態
フェーズ1: 健康な成人が対象
クリゾチニブ、-
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。