企業治験
日本人の血液がん患者に対する新薬の安全性と効果を評価する研究
目的
日本人の血液がん患者を対象に、新しい薬PF-04449913（Glasdegib）の単剤療法や他の治療法との併用療法の安全性や効果を調査するための第1相試験が行われています。
対象疾患
参加条件
参加条件は、20歳以上の男性または女性で、血液がんの患者で治療が難しいか、前の治療に効果がなかった患者が対象です。また、未治療のAMLまたは高リスクMDSの患者も参加できます。臓器の機能が十分であり、活動性の悪性腫瘍や重大な感染症を持っていない患者が選ばれます。
治験内容
この治験は、急性骨髄性白血病という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。この治験では、主に安全性や有効性などの結果を評価します。また、薬物の動態や薬理学なども評価されます。治験の目的は、新しい治療法が患者さんにどのような効果をもたらすかを調査することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性
有効性
用量制限毒性，Disease Modirying Response率（LDAC併用拡大コホートのみ）
第二結果評価方法
有効性
薬物動態
薬力学
薬物動態，客観的奏効，全生存期間（アザシチジン併用コホートおよびLDAC併用拡大コホートのみ），生存率（併用コホート1のみ），バイオマーカー
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
PF-04449913、-
実施組織
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
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