企業治験
白金製剤を含む化学療法を受けた肺がん患者を対象としたMEDI4736の治験（ATLANTIC）
目的
MEDI4736という新しい治療法が、白金製剤を含む化学療法を受けた肺がん患者にどのような効果があるかを調査するための試験が行われています。
対象疾患
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌
癌
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
非小細胞肺癌（ステージIIIB/IV）と診断されている方
白金製剤を用いた化学療法と他に1レジメン以上の全身療法を受けた後に、病気が進行または再発した方
12週以上の生存が見込まれる方
WHO Performance Statusが0または1であること
PD-L1陽性腫瘍を持つ方（コホート1及び2：PD-L1陽性反応が25%以上の腫瘍細胞の細胞膜に認められる。コホート3：PD-L1陽性反応が90%以上の腫瘍細胞の細胞膜に認められる）
除外基準
脳転移、又は脊髄圧迫をきたした患者又は無症候性で治療後に安定している（ステロイド投与の必要がない）
自己免疫疾患又は免疫不全の既往・合併がある
過去の先行免疫療法薬の投与中にグレード3以上の何らかの免疫に関連した有害事象をきたしたことがあるか、グレード1を上回る免疫に関連した有害事象をきたして回復していない
現在又は過去に炎症性腸疾患が確認された方（例：クローン病、潰瘍性大腸炎）
脳転移、又は脊髄圧迫をきたした患者又は無症候性で治療後に安定している（ステロイド投与の必要がない）
自己免疫疾患又は免疫不全の既往・合併がある
過去の先行免疫療法薬の投与中にグレード3以上の何らかの免疫に関連した有害事象をきたしたことがあるか、グレード1を上回る免疫に関連した有害事象をきたして回復していない
現在又は過去に炎症性腸疾患が確認された方（例：クローン病、潰瘍性大腸炎）
治験内容
この治験は、非小細胞肺癌という病気を対象に行われています。治験の目的は、新しい治療法であるdurvalumabの効果を調べることです。durvalumabは、患者が治験に参加した日から最長12か月間、2週間ごとに投与されます。腫瘍の状態は、8週ごとにCTやMRIなどの画像検査で評価されます。この治験では、奏効率（腫瘍の縮小や消失の割合）を客観的に評価し、治療の効果を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
客観的奏効率
患者はDay 1にdurvalumabで治療を開始し、その後は最長12か月間、2週間間隔（Q2W）で継続する。腫瘍評価はコンピュータ断層撮影（CT）／磁気共鳴画像（MRI）を用いて8週間ごとに実施する。独立中央判定（ICR）によって提供された固形がん評価基準バージョン1.1（RECIST 1.1）の測定に基づき、主要評価変数である奏効率（ORR）を算出する
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MEDI4736
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
同じ対象疾患の治験
- KRAS G12C変異陽性の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者におけるdivarasib＋ペムブロリズマブの効果と安全性を検討する試験：ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋カルボプラチン又はシスプラチンとの比較試験（第III相）
- PD-L1陽性NSCLC患者の治療比較試験
- 進行中の肺がん患者を対象に、HLX43（抗PD-L1 ADC）の効果と安全性を評価する第II相臨床試験
- KRAS G12C変異陽性の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者の初期治療における新しい治療法の安全性と有効性を検証する試験（KANDLELIT-007）
- 肺がん患者を対象とした新しい治療法の試験（LIBRA）
- 未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性の進行性非小細胞肺癌患者の初期治療における新薬NVL-655とアレクチニブの比較試験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。