乳がんの患者である女性の骨転移の治療法を調査するため、エキセメスタンとエベロリムスの併用に加えて塩化ラジウム-223を使用する治験を行います。治験は第II相の試験であり、無作為化や二重盲検、プラセボ対照比較が行われます。
女性
18歳以上
上限なし
この治験は、乳癌を対象としたフェーズ2の介入研究です。主な目的は、特定の治療法が乳癌の症状や生存期間にどのような影響を与えるかを調査することです。治験では、治療の有効性や安全性を評価するために様々な方法が使われます。例えば、症状が悪化するまでの期間や生存期間などが評価されます。治験に参加する患者は、26ヵ月間の期間中に無作為に治療法を割り当てられます。治験の結果は、乳癌の治療方法に新たな知見を提供することが期待されています。
介入研究
有効性
症候性骨関連事象無発症生存期間(SSE-FS)
無作為割付けから26ヵ月間
安全性
有効性
探索性
その他
- 全生存期間
- 癌性疼痛に対するオピオイド鎮痛薬使用までの期間
- 疼痛が増悪するまでの期間
- 細胞障害性化学療法施行までの期間
- 放射線学的無増悪生存期間(rPFS)
- 臨床検査値異常の発現頻度
- 有害事象の発現頻度
- 新たな悪性腫瘍の発現頻度
無作為割付けから26ヵ月間
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
BAY 88-8223、-
バイエル薬品株式会社
大阪府大阪市北区梅田2-4-9
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