企業治験
進行性固形がん患者に対するLTT462の経口投与量設定試験
目的
LTT462という薬を進行性固形がんの患者に試すための治験を行います。この治験の目的は、薬の適切な投与量を見つけることです。
対象疾患
固形がん
がん
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
治験に必要な生検を受ける意思がある方。
ECOG（Eastern cooperative oncology group）が1以下の方。
RECIST v1.1に従って，少なくとも1つの測定可能な病変が存在する方。
MAPK経路に変化を有する方。
除外基準
ERK阻害剤の投与歴がある方。
網膜静脈閉塞（RVO）の既往または合併、あるいはRVOの危険因子を有している方。
プロトンポンプ阻害剤（PPI）を受け、治験薬投与開始前3日間及び治験期間中に中止できない方。
本治験対象外となる悪性疾患のある方。
臨床的に重大な心疾患が認められる方。
ERK阻害剤の投与歴がある方。
網膜静脈閉塞（RVO）の既往または合併、あるいはRVOの危険因子を有している方。
プロトンポンプ阻害剤（PPI）を受け、治験薬投与開始前3日間及び治験期間中に中止できない方。
本治験対象外となる悪性疾患のある方。
臨床的に重大な心疾患が認められる方。
治験内容
この治験は、進行性固形がんを持つ成人や青少年の患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい薬物であるLTT462の安全性や効果を評価し、将来の治験のための適切な用法や用量を特定することです。また、LTT462の抗腫瘍活性や薬物動態、薬理学的作用なども評価されます。治験はフェーズ1で行われており、介入研究の一種です。治験の結果は、がん治療の進歩に貢献することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性
MAPK経路に変化が認められる進行性固形がんの成人患者及び青少年患者を対象として，LTT462の安全性及び忍容性の特徴を明らかにし，今後の試験のための推奨用法・用量を特定すること。
第二結果評価方法
有効性
薬物動態
薬力学
ファーマコゲノミクス
LTT462の予備的抗腫瘍活性を評価する。
LTT462の薬物動態（PK）プロファイルを評価する。
LTT462の薬力学的（PD）作用を評価する。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
LTT462
実施組織
ノバルティスファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。