企業治験
ONO-4578の固形がん治療における初期試験
目的
ONO-4578とONO-4538という薬を使って、進行性または転移性のがんを治療するための治験を行う。この治験では、薬を単独で投与する方法と、薬を併用して投与する方法を検討する。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が20歳以上であれば、どなたでも参加可能です。 - 性別に制限はありません。 - 参加条件として、以下の条件に当てはまる方が対象となります。 1. 進行性または転移性の固形がんを持っている方（Part AおよびB） 2. 切除不能な進行または再発の胃がんを持っている方（Part C） 3. 治癒切除不能な進行または再発の結腸・直腸がんを持っている方（Part D） 4. 3カ月以上の生存が期待される方 5. ECOG Performance Statusが0または1の方 ただし、以下の条件に当てはまる方は除外されます。 - 重篤な合併症を持っている方 - 重複がんを持っている方 以上が参加条件と除外基準になります。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、参加者には進行性や転移性の固形がん、胃がん、結腸・直腸がんの患者が対象となります。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法は治療の安全性や忍容性です。また、薬物の動態も評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性についての情報が得られる可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4578、ONO-4538（Nivolumab）、-
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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