
16歳以上のてんかん患者に対して、BRIVARACETAMという薬を長期間安全かつ効果的に使用できるかを評価するための試験を行います。
男性・女性
16歳以上
上限なし
この治験は、てんかんおよびてんかん症候群を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。 治験では、主に安全性と有効性が評価されます。安全性は有害事象の発生を調べます。有効性は、治験期間中に部分発作の回数がどれだけ減少したかや、部分発作が認められなかった被験者の割合などが評価されます。 治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを確認することです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
安全性
- 有害事象
有効性
- 評価期間におけるEP0083試験又はN01358試験の観察期間からの28日あたりの部分発作回数の減少率
- 評価期間における28日あたりの部分発作回数に基づくレスポンダーレート。
- 評価期間において、連続した6ヶ月又は12ヶ月以上の期間に部分発作が認められなかった被験者の割合及びすべての種類の発作が認められなかった被験者の割合
- 評価期間における発作消失
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
brivaracetam、‐
ユーシービージャパン株式会社
東京都新宿区西新宿八丁目17番1号
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