企業治験
小児のアトピー性皮膚炎患者におけるnemolizumabの効果を調査する試験
目的
要約：nemolizumabという薬の小児アトピー性皮膚炎患者における効果や安全性を調査するための試験を行う。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
そう痒
皮膚炎
参加条件
男性・女性
6歳以上
12歳以下
選択基準
中等度以上のかゆみを感じている方
アトピー性皮膚炎をお持ちの方
除外基準
B型肝炎ウイルス又はC型肝炎ウイルスに感染している方
潜伏性又は活動性結核が認められる方
免疫機能が低下している方
B型肝炎ウイルス又はC型肝炎ウイルスに感染している方
潜伏性又は活動性結核が認められる方
免疫機能が低下している方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、フェーズ1の段階にあります。対象となる疾患は、既存の治療法では効果が不十分なアトピー性皮膚炎です。主な評価方法は、薬物の体内動態や血液中の特定の物質の濃度を調べることです。また、安全性や有効性も評価され、有害な副作用や臨床検査結果、バイタルサイン、心電図などが調査されます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性についての情報が得られる可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
nemolizumab、-
実施組織
マルホ株式会社京都Ｒ＆Ｄセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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